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2021-07-18 41 admin

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,2021-06-15 21:54 中国经济网

中国经济网6月15日讯 6月15日,黑龙江至宝岛药业股份有限公司(以下简称“至宝岛”)与浙江特瑞思药业股份有限公司(以下简称“特瑞思”)签署投资相助协议,至宝岛与公司持股5%以上股东虎林龙鹏投资中央(有限合资)(以下简称“虎林龙鹏”)配合投资特瑞思,其中至宝岛投资40000万元,占特瑞思增资扩股后总股本的16.6665%;虎林龙鹏将其对特瑞思享有的62023.73万元债权转换为股权,占特瑞思增资扩股后总股本的25.8429%。这是至宝岛继发力中药、化药创新研发后,为进一步加速进入生物药的研发、生产和销售领域,增强公司的焦点竞争力而做出的重大战略决议,加倍注释至宝岛志在竞争猛烈的国际生物药研发赛道上举行弯道超车的刻意。

近年来,至宝岛统筹推进“五位一体”的药品研发战略结构,坚持以科技创新为战略焦点,以科学质量为战略基础,以研发产物为战略目的,逐步打造至宝岛“一心四院”的研发架构,即以一个“研发中央”和四个“研究院”为基地,本着三个“连系”,即仿创连系、相助引进与自研相连系、海内注册与入口及出口注册相连系的方式,通过“研发一代、规一致代”的合理结构。至宝岛围绕实验室建设、药物研发平台建设、产物开发研发、团队建设等方面,开展中药、化药、生物药的研发,逐步形成由委外研发向自主研发的转变,以高端仿制药研发磨炼团队,向创新药研发生长突破。

此次投资特瑞思,也是至宝岛战略转型和接轨国际的主要行动,注释了至宝岛进军生物药领域的坚定信心。至宝岛示意,将以海内研发创新为主的同时,更注重加速推进国际化生长的速率,最终将至宝岛打造成为中国研发能力顶尖、国际创新型的大型制药企业团体。据悉,近年来公司在中药的新药研发与二次开发、化药的仿创连系、生物药的研发基地建设等方面均有实质性的希望与阶段性的功效。现在,至宝岛已完成近千种中药配方颗粒的立案并获得市场准入,同时对医疗机构制剂的研发、生产及销售举行了周全结构,并已最先着手确立样板市场开展试点事情。抗肿瘤1类创新药物AKT激酶抑制剂HZB0071、抗肝癌1类创新药物pan-FGFR抑制剂HZB1006、抗流感病毒1类新药注射用HNC042、抗特发性肺纤维化1类新药ZBD0276片等创新药项目陆续获批并获得西欧专利。盐酸克林霉素胶囊及二甲双胍片获批仿制药质量和疗效一致性评价。

据领会,浙江特瑞思药业股份有限公司确立于2010年,是一家集研发和商业化生产为一体的创新生物制药企业,除包罗中国市场外,公司面向全球市场(包罗西欧主流医药市场),致力于研发和生产质量优越,价钱可及的癌症治疗单抗药物。此外,特瑞思也是中国首个在美国乐成申报生物类似药的医药公司。

特瑞思拥有国际一流水平的 CMC 团队,能够生产高表达、高稳固性的细胞株。特瑞思拥有高价值的产物管线,11个在研创新药和生物类似药产物,3个产物获批临床(I/III期)。公司产物手艺领域涉及靶向治疗、单抗偶联(ADC)、癌症的免疫治疗、双特异性抗体、纳米抗体等,具有较强的焦点竞争力。

TRS003项目为贝伐珠单抗生物类似药,其治疗领域涵盖多种恶性肿瘤(非小细胞肺癌、结直肠癌、肾癌、卵巢癌、胶质母细胞瘤、肝癌等)。TRS003项目获得FDA的高度评价,由于其高度类似的属性,是全球第一个被美国FDA批准做可交换III期临床试验的生物类似药,而且赞成70%的患者来自于中国(全球首例)。现正在开展国际多中央III期临床试验,设计于2022年美国申报上市。

TRS004项目为曲妥珠单抗生物类似药,曲妥珠单抗为治疗Her2阳性乳腺癌和胃癌的基石用药。TRS004项目已获批美国临床,准备启动I期临床试验。完成I期临床实验后,将根据可交换生物类似药开展III期临床试验,设计于2023年美国申报上市。

TRS005(抗CD20-ADC)项目为自主创新产物,获国家科技部重大新药创制专项支持,纳入特殊审评通道。用于复发耐药非霍奇金淋巴瘤晚期病人的治疗。在I期临床阶段已经显示出较好的疗效,今年8月将扩展为II期临床,II完成后申报有条件上市。TRS005在全球处于领先职位,有望成为第一个上市的抗CD20-ADC产物,设计于2022年中国申报上市。

据至宝岛先容,公司的此次投资希望顺遂,除双方企业的认可与起劲,湖州市委市 *** 、南太湖新区治理委员会业给予了高度重视与鼎力支持。

近三十年来,全球生物手艺药物产业快速增进,生物药对人类重大疾病,如肿瘤、内风湿性枢纽炎、糖尿病、银屑病等的治疗起到了主要作用。生物药产业正快速的由最具生长潜力的能手艺产业向能手艺支柱产业生长,平均每年生物医药销售额以25%-30%的速率增进,其中以美国为代表的生物医药生长大国,总产值占到了GDP的17%左右,成为最具生长性产业之一。生物医药产业是国际海内主要生长的重点产业,《康健中国2030计划纲要》提到:“加速生物医药和大康健产业基地建设,培育康健产业高新手艺企业,打造一批医学研究和康健产业创新中央,增强医药功效转化推广平台建设,促进医学功效转化推广”。至宝岛称,将继续承袭“相助、平台、共享、共赢”的生长理念,坚持质量至上的工匠精神,把中国创新研发的单抗药物出口到全球,不停向天下提供优质的康健产物与服务。

(责任编辑:郭文培)

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